GUÍA DE ELABORACIÓN DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS O SUS MUESTRAS BIOLÓGICAS

  1. Identifique claramente el nombre del proyecto de investigación
  2. Presente investigador principal (curriculum abreviado) y su equipo de trabajo
  3. Indique patrocinadores del proyecto o en su defecto que es un proyecto que no requiere financiamiento
  4. Presente propósito y objetivos generales y específicos
  5. Fundamente la importancia de la investigación, cuál es su aporte.
  6. Explique y fundamente la selección de los sujetos.
  7. Cautele en forma explícita la voluntariedad de las personas que está invitando a ser parte de su investigación
  8. Haga incapié en la posibilidad del sujeto a retirarse del estudio en cualquier momento si así lo quiere, sin tener que dar explicaciones por ello, ni sufrir ningún tipo de represalia.
  9. Informe la privacidad de los sujetos, su anonimato en informes finales y el uso responsable y privado de  la información aportada por ellos.
  10. Cautele la salud física y mental de los sujetos: describa seguimiento médico durante y posterior según corresponda
  11. Especifique el rol del sujeto: traslados, tiempo, intervenciones o entrevistas a las que se someterá 
  12. Detalle los beneficios para la persona que está siendo invitada a participar del estudio y/o para la sociedad, controles médicos, resultados de exámenes, traslados, colaciones, participación de los resultados de la investigación.
  13. Indique los riesgos y/o molestias que le podría ocasionar el estudio al sujeto: costo económico en traslados, tiempo, dolor, angustia, etc…
  14. Indique datos de contacto de los investigadores para consultas posteriores.
  15. Indique los datos de contacto de CEC UCN SEDE COQUIMBO y su presidente para consultas y referencias.
  16. En todo momento utilice lenguaje comprensible adecuado a las características de los sujetos
  17. Firma sujeto (acepto rechazo o desisto de  participar)
  18. Firma investigador principal
  19. Firma director establecimiento o ministro de fe reconocido